Donora limfocītu infūzija: Donora limfocītu infūzijas pielietošana pacientiem pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas

I. Ievads

1. Alogēno asins cilmes šūnu transplantāciju skaits un indikācijas ar katru gadu pieaug, līdz ar to arī pieaug pacientu skaits,

1. Donora limfocītu infūzija nav uzskatāma kā galvenās ārstēšanas metode, bet gan kā papildus metode, kas mazina ādas

II. Medicīniskās tehnoloģijas gaita un realizācijas nosacījumi

1. Medicīnisko tehnoloģiju veic ievērojot visus zemākesošos etapus un lietošanas instrukcijas.
2. Medicīnisko tehnoloģiju DLI veido šādas procedūru grupas:
3. DLI ordinēšana. Indikāciju vai kontrindikāciju noteikšana, lai veiktu DLI
4. DLI ordinē ārstu- hematologu konsīlijs (ārstējošais ārsts- hematologs, un vēl vismaz 2 hematologi).

1. · Slimnieks ar recidīvu pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas. Vidēji tas var attīstīties 3-8 mēnešus pēc transplantācijas.
2. · Pacientiem pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas, lai koriģētu nepietiekamu donora himērismu.
3. · Slimniekiem, kam izmanto ārstēšanā mini-alogēnas asins cilmes šūnu transplantācijas protokolus.
4. · Autoimūna hemolītiska anēmija pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas
5. · Vīrusu/sēnīšu infekcijas pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas.

1. 1) Akūta vai hroniska transplantāts pret saimnieku atgrūšanas slimība GVHD.
2. 2) Akūtas infekcijas
3. 3) Ciklosporīna un steroīdu lietošana 2 nedēļas pirms DLI
4. 4) Interferona lietošana 2 mēnešus pirms DLI
5. 5) Slimniekam nav recidivējošas infekcijas un slimnieks ir HIV pozitīvs
6. 6) Ja donors ir HIV, HBV vai HCV pozitīvs.

1. 1. pārvietojama tvertne ar ledu;
2. 2. 8-10 l destilēta ūdens;
3. 3. 2 sterili plastmasas maisiņi;
4. 4. elektriskā vanna ar programmējamu temperatūras režīmu konstantas ūdens temperatūras uzturēšanai;
5. 5. 1 pāris gumijas cimdu

1. 1. Piepilda vannu ar destilētu ūdeni.
2. 2. Ieslēdz to un ieprogrammē uz nepieciešamo ūdens temperatūru 37 °C.
3. 3. Sagaida, kad ir sasniegta nepieciešamā temperatūra un pārliecinās, ka tā tiek konstanti uzturēta.
4. 4. Izņem no uzglabāšanas kameras sasaldēto donora limfocītu šūnu maisu, atkarībā no tā, kura pēc skaita būs plānotā donora limfocītu infūzija un limfocītu šūnu deva konkrētajā maisā.
5. 5. Ievieto tvertnē ar ledu un transportē un pacienta palātu.
6. 6. Ievieto kriomaisu ar sasaldēto limfocītu šūnu materiālu sterilā plastmasas maisā.
7. 7. Turot maisu ar vienu roku augšpusē un ar otru pie apakšējās malas, iegremdē ūdens vannā tā, lai maisa atvērtais gals paliktu virs ūdens un tas neiekļūtu maisa iekšpusē.
8. 8. Ar vienu roku manuāli kontrolē materiāla konsistenci un temperatūru.
9. 9. Kad materiāls ir kļuvis vienmērīgi šķidrs un ir bez ledus gabaliņiem, izņem no ūdens vannas ( atsaldēšanas ilgums 1-2 min. no ielikšanas brīža ).
10. 10. Kriomaisam dezinficē i/v sistēmas pievienošanas vietu, pievieno tam asins komponentu pārliešanas sistēmai ar filtru un limfocītu šūnu materiālu ievada i/v 5-10 min. laikā pacientam.
11. 11. Pēc pirmā maisa satura ievades, ja nav sarežģījumu, uzsāk nākošā maisa atsaldēšanu, ja pirmā maisā nebija pietiekoša donora limfocītu devu.
12. 12. Novēro recipienta vitālos rādītājus.

1. 1. Akūta vai hroniska GVHD.
2. 2. Infekcijas,
3. 3. Kaulu smadzeņu aplāzija.

1. Viena no biežākajām komplikācijām pēc alogēno asins cilmes šūnu transplantācijas un donora limfocītu infūzijas ir GVHD, kas saistīta ar donoru T limfocītu nespēju atpazīt saimnieka šūnas, tādā veidā tās uztverot kā svešas un līdz ar to cenšas tās iznīcināt. GVHD var būt gan akūta, gan hroniska, savukārt tās izpausmes var būt niecīgas vai pat ļoti smagas. Visbiežāk tiek skarta āda, aknas, mute, acis, zarnas.

1. Pēc DLI biežāk sastopamas citomegalovīrusa, Epstein Baar vīrusa infekcijas, aspergiloze, kuru ārstēšanai izmanto specifiskus pretvīrusu un pretsēnīšu medikamentus, kā arī monoklonālās antivielas.

1. Kaulu smadzeņu aplāzija biežāk attīstās pēc atkārtotām DLI ~10%-15% gadījumu. Raksturojas ar pancitopēniju asins analīzēs un aplāziju vai hipoplāziju kaulu smadzenēs. Kopējā 3 gadu dzīvildze ir 85%. Indikācijas atkārtotai cilmes šūnu transplantācijai pēc DLI, ja konstatēta aplāzija, ir brīdī, kad pacients kļūst atkarīgs no asins komponentu pārliešanām ( eritrocītu, trombocītu masas).

1. 1) mazāk izteiktas blakus parādības donoram, jo donoram netiek veikta mobilizācija ar koloniju stimulējošiem faktoriem,
2. 2) Recipients donora limfocītu infūziju saņem stacionārā, hospitalizācija parasti nav ilgāka par 1-2 dienām. Taču attīstoties komplikācijām recipients var tikt arī stacionēts specifiskai ārstēšanai.
3. 3) DLI var būt efektīva arī recidīvu gadījumos un to var atkārtoti izmantot slimības ārstēšanā,
4. 4) uzlabo pacientu dzīves kvalitāti un dzīvildzi.

1. Donora limfocītu infūzijas iedarbība tiek novērtēta analizējot himērisma analīzes, kurām ir jāuzlabojas un novērojot slimnieku (veic regulāru asins analīžu kontroli, seko augstāk minēto komplikāciju attīstībai). Attīstoties komplikācijām, slimnieks, atkarībā no komplikāciju smaguma pakāpes, saņem attiecīgu ārstēšanu.

III. DLI medicīniskās tehnoloģijas realizācijai izmantojamās medicīniskās ierīces un asins komponentu preparāti

1. 1) Donora limfocītu preparāts.
2. 2) Šūnu uzglabāšanas konteineri ar šķidro slāpekli, šūnu materiāla ilgstošai uzglabāšanai līdz -196 grādiem.
3. 3) Šūnu atsaldēšanai elektriskā vanna ar programmējamu temperatūras režīmu konstantas ūdens temperatūras uzturēšanai u. c. Medicīniskās ierīces un zāles.

1. MT realizācijai atļauts izmantot tikai likumīgi Latvijas tirgū ievietotus (iegūtus) donora limfocītu preparātus, zāles un medicīniskās ierīces.

IV. Tehniskā uzraudzība

1. Medicīnisko ierīču tehnisko uzraudzību, kā arī regulāru to apkopi nodrošina un veic medicīnisko ierīču izplatītāji Latvijas Republikā atbilstoši apkalpošanas un servisa līgumiem.

V. Informācija par ārstniecības personām, viņu vispārējo kvalifikāciju un papildus kvalifikāciju, kas nepieciešama donora limfocītu infūzijai

1. Asins komponentus pārliet drīkst tikai transfuzioloģijā apmācītas ārstniecības personas, kurām pēdējo piecu gadu laikā apmācīt

1. Medicīnisko tehnoloģiju realizē:
2. 1. Transfuziologs, vai ārsts hematoloģs, kas ir ieguvis transfuziologa sertifikātu.
3. 2. Divas sertificētas medicīnas māsas, apmācītas transfuzioloģijā.
4. 3. Sertificēts anesteziologs

VI. Informācija par telpām, kurās tiks realizēta MT un šo telpu tehniskais aprīkojums